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カコモンノート›登録販売者›令和4年度医薬品に共通する特性と基本的な知識

問2登録販売者 令和4年度

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令和4年度

医薬品の効果とリスク評価に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 ａ 医薬品の投与量と効果の関係は、薬物用量の増加に伴い、効果の発現が検出されない「無作用量」から、最小有効量を経て「治療量」に至る。 ｂ 動物実験で求められる５０％致死量（ＬＤ５０）は、薬物の有効性の指標として用いられる。 ｃ 新規に開発される医薬品のリスク評価では、ＧＬＰ（Good Laboratory Practice）の他に、医薬品毒性試験法ガイドラインに沿った各種毒性試験が厳格に実施されている。 ｄ 医薬品の効果とリスクは、用量と作用強度の関係（用量-反応関係）に基づいて評価される。

選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます

選択肢をえらぶと、
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正答 2

解説

正解は2。ａは正しい。用量を増やすと、効果の出ない無作用量から最小有効量を経て治療量に至る。ｃも正しい。新しい医薬品では、非臨床試験の基準であるＧＬＰに加え、医薬品毒性試験法ガイドラインに沿った毒性試験が厳格に行われる。ｄも正しい。効果とリスクは用量と作用強度の関係（用量－反応関係）に基づいて評価される。正・誤・正・正で2になる。

ｂは誤り。動物実験で求める50％致死量（ＬＤ50）は、有効性ではなく毒性の指標として使われる。

根拠：試験問題の作成に関する手引き（第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識）。

KEY POINT
ＬＤ50（50％致死量）は動物実験で求める毒性の指標で、薬物の有効性の指標ではない。
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出典：令和4年度 関西広域連合 登録販売者試験 問2（関西広域連合）
関西広域連合が公表している登録販売者試験の問題です。関西広域連合ホームページの利用規約（政府標準利用規約（第2.0版）準拠）に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢の内容は変えていません。縦に並んだ組合せ問題は横書きに組み直しています。解説は当サイトが独自に作成したもので、関西広域連合とは関係ありません。手引きの改訂等により、現在では成立しない問題が含まれる場合があります。