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カコモンノート›登録販売者›令和5年度薬事に関する法規と制度

問91登録販売者 令和5年度

91 / 120問
令和5年度

薬局に関する記述について、正しいものの組合せを一つ選べ。 ａ 医療法において、調剤を実施する薬局は、医療提供施設として位置づけられている。 ｂ 薬局では、特定の購入者の求めに応じて医薬品の包装を開封して分割販売することはできるが、医薬品をあらかじめ小分けし、販売することはできない。 ｃ 薬局で薬事に関する実務に従事する薬剤師を管理者とすることができない場合には、その薬局において一般用医薬品の販売又は授与に関する業務に従事する登録販売者を管理者にすることができる。 ｄ 薬剤の適正な使用の確保のため、診療又は調剤に従事する他の医療提供施設と連携することで、専門的な薬学的知見に基づく指導を実施するために必要な機能を備える薬局は、傷病の区分ごとに、その所在地の都道府県知事の認定を受けて地域連携薬局と称することができる。

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選択肢をえらぶと、
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正答 1

解説

正解は1。正しいのはａとｂ。医療法では、調剤を実施する薬局は医療提供施設に位置づけられている。薬局では、特定の購入者の求めに応じて包装を開封して分割販売することはできるが、あらかじめ小分けして販売することは無許可製造・無許可製造販売に当たり認められない。

  • ａは正しい。
  • ｂは正しい。
  • ｃは誤り。薬局の管理者は、その薬局で薬事に関する実務に従事する薬剤師でなければならない。登録販売者を薬局の管理者にすることはできない。
  • ｄは誤り。傷病の区分ごとに知事の認定を受けて名乗るのは専門医療機関連携薬局である。地域連携薬局は、他の医療提供施設と連携し、地域の薬剤等の適正な使用に必要な機能を備える薬局で、傷病の区分ごとの認定ではない。

根拠：医療法、医薬品医療機器等法、試験問題の作成に関する手引き（第4章 薬事に関する法規と制度）。

KEY POINT
薬局の管理者は薬剤師に限る。傷病の区分ごとの認定は専門医療機関連携薬局で、地域連携薬局ではない。
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出典：令和5年度 関西広域連合 登録販売者試験 問91（関西広域連合）
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