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カコモンノート›登録販売者›令和6年度薬事に関する法規と制度

問94登録販売者 令和6年度

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令和6年度

店舗販売業者が行う、一般用医薬品のリスク区分に応じた情報提供に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 ａ 第一類医薬品を購入しようとする者から説明を要しない旨の意思の表明がなくても、その店舗において医薬品の販売に従事する薬剤師が、当該第一類医薬品が適正に使用されると認められると判断した場合には、必要な情報提供をせずに販売することが認められている。 ｂ 第二類医薬品を販売する場合には、その店舗において医薬品の販売に従事する薬剤師又は登録販売者に、必ず書面を用いて必要な情報を提供させなければならない。 ｃ 指定第二類医薬品を販売する場合には、その医薬品を購入しようとする者が、禁忌事項を確認すること及び当該医薬品の使用について薬剤師又は登録販売者に相談することを勧める旨を、確実に認識できるようにするために必要な措置を講じなければならない。 ｄ 第三類医薬品を販売する場合には、購入者から質問等がなくても、その店舗において医薬品の販売に従事する薬剤師又は登録販売者に必要な情報提供をさせることが望ましい。

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選択肢をえらぶと、
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正答 2

解説

正解は2。指定第二類医薬品を販売するときは、購入者が禁忌を確認することと、薬剤師又は登録販売者に相談することを勧める旨を確実に認識できるよう措置を講じる必要があるからｃは正しい。第三類は義務ではないが、質問がなくても情報提供させることが望ましいとされるのでｄも正しい。誤・誤・正・正の2になる。

  • ａは誤り。第一類で情報提供を省けるのは、購入者から説明を要しない旨の意思表明があり、かつ薬剤師が適正に使用されると判断した場合である。意思表明がないのに薬剤師の判断だけで省くことはできない。
  • ｂは誤り。第二類の情報提供は努力義務で、書面を必ず使うことまでは求められていない。
  • ｃは正しい。指定第二類の確認・相談を促す措置の記述どおりである。
  • ｄは正しい。第三類も情報提供が望ましいとされる。

根拠：医薬品医療機器等法 第36条の10。試験問題の作成に関する手引き（第4章 薬事に関する法規と制度）。

KEY POINT
第一類の情報提供を省けるのは「購入者の説明不要の意思表明」と「薬剤師の判断」がそろったときだけ。
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出典：令和6年度 関西広域連合 登録販売者試験 問94（関西広域連合）
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