問82薬剤師 第101回
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医薬品の使用によって健康被害が生じた場合に、医療従事者が厚生労働大臣（情報の整理を独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）に行わせることとした場合には、PMDA）に提出するのはどれか。1つ選べ。
選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます
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ここに答えと解説が出ます
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正答 5解説
正解は5です。医薬品医療機器等法に基づき、薬剤師などの医療従事者は、副作用などによる健康被害を知り、保健衛生上の危害の発生・拡大を防ぐために必要と認めるときは、医薬品安全性情報報告書で厚生労働大臣（またはPMDA）へ報告します。インシデント報告書は施設内の医療安全のための報告、プレアボイド報告書は薬剤師の関与で患者の不利益を回避・軽減した事例の報告です。DIニュースは院内向けの情報誌、安全性速報は緊急の安全対策を医療関係者へ伝える文書です。
KEY POINT
医療従事者から国への副作用報告＝医薬品安全性情報報告書「実務」の他の問題
- 第101回 問81「患者の生活の質（quality of life）を改善するという明確な結果をもたらすためにとられる薬物療法を、責任をもって遂行すること」と定義される行動…
- 第101回 問83院内感染の原因菌の 1つであるメチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）の主要な感染経路はどれか。1つ選べ。
- 第101回 問84卵白アレルギーのある患者に禁忌である薬物はどれか。1つ選べ。
- 第101回 問85血液凝固因子製剤を患者に使用した場合、血液製剤管理簿を作成する意義として最も適切なのはどれか。1つ選べ。
- 第101回 問86熱に不安定な薬物の水溶液を滅菌するのに最も適した方法はどれか。1つ選べ。
- 第101回 問87下図は、ある生理食塩液製剤のラベルの一部を示したものである。①の値として正しいのはどれか。1つ選べ。
出典：厚生労働省「第101回薬剤師国家試験」問題（第1分冊）（厚生労働省）
厚生労働省ホームページの公共データ利用規約（PDL1.0）に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢は厚生労働省が公表した問題PDFから文字を起こしたもので、内容は変えていません。文字で表す都合で、上付き・下付きの字は小さい字、分数は「分子/分母」の1行、囲み枠の空欄は［ ］で表しています。表・構造式・グラフ・写真は、問題PDFの図を切り抜いて載せています。文意を変える書き換えはしていません。解説は当サイトが独自に作成したものです。
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