問82薬剤師 第103回
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添付文書の「警告」や「禁忌」に追加する情報を迅速に伝達するために、厚生労働省の指示のもとに製造販売業者が作成する文書はどれか。1つ選べ。
選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます
選択肢をえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
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正答 2解説
正解は2です。イエローレター（緊急安全性情報）は、警告や禁忌の追加など緊急かつ重要な安全性情報を医療関係者へ迅速に伝えるため、厚生労働省の指示のもとに製造販売業者が作成する文書です。医薬品安全対策情報（DSU）は使用上の注意の改訂をまとめた資料、医薬品・医療機器等安全性情報は厚生労働省が発行する資料です。インタビューフォームは添付文書を補う資料、製品情報概要は企業による製品紹介の資料です。
KEY POINT
イエローレター＝緊急安全性情報／ブルーレター＝安全性速報「実務」の他の問題
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出典：厚生労働省「第103回薬剤師国家試験」問題（第1分冊）（厚生労働省）
厚生労働省ホームページの公共データ利用規約（PDL1.0）に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢は厚生労働省が公表した問題PDFから文字を起こしたもので、内容は変えていません。文字で表す都合で、上付き・下付きの字は小さい字、分数は「分子/分母」の1行、囲み枠の空欄は［ ］で表しています。表・構造式・グラフ・写真は、問題PDFの図を切り抜いて載せています。文意を変える書き換えはしていません。解説は当サイトが独自に作成したものです。
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