問174薬剤師 第104回
174 / 345問第104回
ある薬物の静注用の水性注射剤の製造工程を図に示した。本注射剤及びその製造工程に関する記述のうち、正しいのはどれか。１つ選べ。
選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます
選択肢をえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
ここに答えと解説が出ます
正答 2解説
正解は2です。図のイは密封の後に行う操作で、最終滅菌に当たります。最終滅菌は10⁻⁶以下の無菌性保証水準が得られる条件で行うので2は正しいです。アは洗浄後のガラスアンプルを滅菌する工程で、乾熱法なども使われ高圧蒸気法に限られないので1は誤りです。ガラス容器には注射剤用ガラス容器試験法が適用され、エンドトキシン試験法への適合は求められないので3は誤りです。注射用水には発熱性物質試験法の適合は求められず4は誤りです。充てんは表示量よりやや多く行うので5も誤りです。
KEY POINT
最終滅菌＝無菌性保証水準10⁻⁶以下、充てんは表示量よりやや過量「薬剤」の他の問題
- 第104回 問173ある固体薬物Ａに粉砕や再結晶などの処理を行ったところ、下図の粉末 X 線回折パターンを示す固体ａ、ｂ、ｃが得られた。別の方法で再結晶を行ったところ、異なる…
- 第104回 問175コーティングを施した固形製剤の溶出性を調べたところ、下図の結果が得られた。この薬物溶出を示す製剤として最も適切なのはどれか。１つ選べ。ただし、薬物の溶解度…
- 第104回 問172球形粒子から成るある粉体を分級して得られた粉体Ａ及びＢの個数基準の粒度分布曲線を図に示した。この図から考えられることとして、適切なのはどれか。２つ選べ。
- 第104回 問176容器・包装に関する記述のうち、正しいのはどれか。２つ選べ。
- 第104回 問171コロイド分散系の性質に関する記述のうち、正しいのはどれか。２つ選べ。
- 第104回 問177放出制御型製剤に関する記述のうち、正しいのはどれか。２つ選べ。
出典：厚生労働省「第104回薬剤師国家試験」問題（第3分冊）（厚生労働省）
厚生労働省ホームページの公共データ利用規約（PDL1.0）に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢は厚生労働省が公表した問題PDFから文字を起こしたもので、内容は変えていません。文字で表す都合で、上付き・下付きの字は小さい字、分数は「分子/分母」の1行、囲み枠の空欄は［ ］で表しています。表・構造式・グラフ・写真は、問題PDFの図を切り抜いて載せています。文意を変える書き換えはしていません。解説は当サイトが独自に作成したものです。
厚生労働省ホームページの公共データ利用規約（PDL1.0）に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢は厚生労働省が公表した問題PDFから文字を起こしたもので、内容は変えていません。文字で表す都合で、上付き・下付きの字は小さい字、分数は「分子/分母」の1行、囲み枠の空欄は［ ］で表しています。表・構造式・グラフ・写真は、問題PDFの図を切り抜いて載せています。文意を変える書き換えはしていません。解説は当サイトが独自に作成したものです。