カコモンノート

問53薬剤師 第104回

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第104回

日本薬局方に規定されている全ての注射剤の安全性の確保に必須なのはどれか。1つ選べ。

選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます

選択肢をえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
正答 5

解説

正解は5です。注射剤は皮膚や粘膜の防御を通らずに直接体内へ入るため、日本薬局方では全ての注射剤に無菌であることが求められます。等張化剤は必要に応じて加えるもので、全製剤に必須ではありません。着色だけを目的とする物質は注射剤に加えてはならず、保存剤も分割使用する製剤などに加えるものです。4のエンドトキシンの管理も重要ですが、全ての注射剤の前提として最も基本となるのは無菌性の保証です。

KEY POINT
注射剤は全て無菌が必須、着色だけの目的の添加は不可
出典:厚生労働省「第104回薬剤師国家試験」問題(第1分冊)(厚生労働省)
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