カコモンノート

問78薬剤師 第104回

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第104回

医薬品の GLP の説明として正しいのはどれか。1つ選べ。

選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます

選択肢をえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
正答 3

解説

正解は3です。GLP(Good Laboratory Practice)は、医薬品の安全性に関する非臨床試験(動物を用いた毒性試験など)の信頼性を確保するための実施基準です。1は GMP(製造管理及び品質管理の基準)、2は GCP(臨床試験の実施の基準)、4は GVP(製造販売後安全管理の基準)、5は GDP(適正流通の基準)の説明です。略語の真ん中の文字(L=Laboratory、C=Clinical など)から連想すると区別しやすくなります。

KEY POINT
GLP=安全性の非臨床試験、GCP=臨床試験、GMP=製造
出典:厚生労働省「第104回薬剤師国家試験」問題(第1分冊)(厚生労働省)
厚生労働省ホームページの公共データ利用規約(PDL1.0)に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢は厚生労働省が公表した問題PDFから文字を起こしたもので、内容は変えていません。文字で表す都合で、上付き・下付きの字は小さい字、分数は「分子/分母」の1行、囲み枠の空欄は[ ]で表しています。表・構造式・グラフ・写真は、問題PDFの図を切り抜いて載せています。文意を変える書き換えはしていません。解説は当サイトが独自に作成したものです。