カコモンノート

問194薬剤師 第106回

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第106回

ある疾患の発症予防薬Aの評価を行うため臨床試験の文献を収集したところ、下記の情報を得た。この試験に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。 (臨床成績) 発症リスクを有する被験者 1,000 名を無作為にプラセボ投与群又はA投与群に割り付け、 2 年間追跡した。その結果、発症の有無を比較したデータ(下表)が得られ、Aが発症予防に有効であることが示された(P<0.01)。

この問題の図
問題に添えられた図。出典は下に書いています。

2つえらぶと、答えと解説が出ます

2つえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
正答 3・4

解説

正解は3と4です。表から発症率はA投与群 10/500 = 2%、プラセボ群 30/500 = 6%です。絶対リスク減少は 6 − 2 = 4%(4)、NNT = 1 ÷ 0.04 = 25人(3)で、どちらも正しい。相対リスク減少は 4 ÷ 6 ≈ 67%なので、5の20%は誤り。無作為割り付けは群間の背景因子の偏りをなくすためで、プラセボ効果はプラセボ投与や盲検化で除くので1は誤り。研究者が薬を割り付けて投与する介入研究なので、2の観察研究ではありません。

KEY POINT
ARR=対照群−介入群の発症率、NNT=1/ARR、RRR=ARR÷対照群発症率
出典:厚生労働省「第106回薬剤師国家試験」問題(第3分冊)(厚生労働省)
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