問74薬剤師 第106回
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GCP 省令において、「治験を行うことの適否」について、あらかじめ治験審査委員会の意見を聴かなければならないと定められているのは誰か。1つ選べ。
選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます
選択肢をえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
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正答 1解説
正解は1です。GCP省令では、治験を行うことが適当かどうかについて、実施医療機関の長があらかじめ治験審査委員会（IRB）の意見を聴くことになっています。IRBは被験者の人権や安全を守る立場から、倫理的・科学的に審査します。2の治験責任医師は治験を実際に行う医師、3の治験依頼者は治験を依頼する製薬企業などで、IRBに意見を聴く主体ではありません。5のPMDAは治験計画届の調査などを行う機関で、医療機関ごとのIRBとは役割が違います。
KEY POINT
IRBの意見を聴く＝実施医療機関の長「法規」の他の問題
出典：厚生労働省「第106回薬剤師国家試験」問題（第1分冊）（厚生労働省）
厚生労働省ホームページの公共データ利用規約（PDL1.0）に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢は厚生労働省が公表した問題PDFから文字を起こしたもので、内容は変えていません。文字で表す都合で、上付き・下付きの字は小さい字、分数は「分子/分母」の1行、囲み枠の空欄は［ ］で表しています。表・構造式・グラフ・写真は、問題PDFの図を切り抜いて載せています。文意を変える書き換えはしていません。解説は当サイトが独自に作成したものです。
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