問93薬剤師 第106回

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日本薬局方において、ヒドロコルチゾンコハク酸エステル（下図）の確認試験及び純度試験は以下のように規定されている（一部省略）。この確認試験及び純度試験に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。 確認試験 ⑴ 　本品 3 mg に硫酸 2 mL を加えるとき、液は初め帯黄緑色の蛍光を発し、徐々に橙黄色を経て暗赤色に変わる。この液は紫外線を照射するとき、強い淡緑色の蛍光を発する。この液に注意して水 10 mL を加えるとき、液は黄色から橙黄色に変わり、淡緑色の蛍光を発し、黄褐色綿状の浮遊物を生じる。 ⑵ 　略 純度試験 類縁物質 　本品 25 mg をとり、メタノール 10 mL を正確に加えて溶かし、試料溶液とする。別にヒドロコルチゾン 25 mg をとり、メタノール 10 mL を正確に加えて溶かす。この液 1 mL を正確に量り、メタノールを加えて正確に 50 mL とし、標準溶液とする。これらの液につき、薄層クロマトグラフィーにより試験を行う。試料溶液及び標準溶液 3μL ずつを薄層クロマトグラフィー用［ア］（蛍光剤入り）を用いて調製した薄層板にスポットする。次にクロロホルム/エタノール（99.5）/ギ酸混液（150：10：1 ）を展開溶媒として約 10 cm 展開した後、薄層板を風乾する。これに紫外線（主波長［イ］nm） を照射するとき、試料溶液から得た主スポット以外のスポットは、標準溶液から得たスポットより濃くない。

1. 1確認試験は、試料中に含まれる不純物の限度あるいは量を調べる試験法である。×
2. 2確認試験⑴は、ステロイドの確認反応である。○
3. 3［ア］に入るのは、「シリカゲル」である。○
4. 4純度試験では、類縁ステロイドの混在が許される限度は 5 ％である。×
5. 5［イ］に入る数値は、450 である。×

2つえらぶと、答えと解説が出ます