カコモンノート

問179薬剤師 第108回

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第108回

日本薬局方における経口投与する製剤に関する記述として、正しいのはどれか。2つ選べ。

2つえらぶと、答えと解説が出ます

2つえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
正答 3・4

解説

正解は3と4です。即放性製剤は放出性を特に調節していない製剤で、通例、有効成分の溶解性に応じた溶出挙動を示します。懸濁剤は有効成分が固体のまま分散しているため、別に規定するもののほか溶出試験法に適合する必要があります。経口製剤を一律に冷所で保存するという規定はありません。微生物による汚染についても日本薬局方に規定があるので、「規定はない」は誤りです。崩壊試験法は崩壊性を確かめる試験で、有効成分が完全に溶けるかを確かめるものではありません。

KEY POINT
崩壊試験=崩壊性をみる(溶解ではない)、懸濁剤は溶出試験に適合
出典:厚生労働省「第108回薬剤師国家試験」問題(第3分冊)(厚生労働省)
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