問69薬剤師 第109回
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下図の1～5は、既存薬Ｘを対照とした新薬Ｙの非劣性を検討した 5 つの臨床試験の結果について、両群の差の 95％信頼区間を示したものである。あらかじめ設定された非劣性マージンが-Δのとき、両側 5 ％水準で非劣性が結論づけられるのはどれか。1つ選べ。
選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます
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ここに答えと解説が出ます
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正答 4解説
正解は4です。非劣性は、両群の差の95％信頼区間の下限（左端）が非劣性マージンの－Δより右（新薬Ｙ側）にあれば結論づけられます。4は区間の左端が－Δより右にあるので非劣性といえます。区間が0をまたいでいるので、優越性までは示せません。1は区間全体が－Δより左です。2と3は区間の左端が－Δより左に出ているので、非劣性とはいえません。5も区間の左端が－Δより左にあり、区間全体が0より左にあるため、非劣性は示されません。
KEY POINT
非劣性＝差の95％信頼区間の下限が－Δより上（新薬側）にある「病態」の他の問題
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出典：厚生労働省「第109回薬剤師国家試験」問題（第1分冊）（厚生労働省）
厚生労働省ホームページの公共データ利用規約（PDL1.0）に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢は厚生労働省が公表した問題PDFから文字を起こしたもので、内容は変えていません。文字で表す都合で、上付き・下付きの字は小さい字、分数は「分子/分母」の1行、囲み枠の空欄は［ ］で表しています。表・構造式・グラフ・写真は、問題PDFの図を切り抜いて載せています。文意を変える書き換えはしていません。解説は当サイトが独自に作成したものです。
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