カコモンノート

問93薬剤師 第109回

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第109回

次の記述は、日本薬局方メフェナム酸の純度試験中の類縁物質に関するものである。 本品 0.10 g をクロロホルム/メタノール混液( 3:1 ) 5 mL に溶かし、試料溶液とする。この液 1 mL を正確に量り、クロロホルム/メタノール混液( 3:1 )を加えて正確に 200 mL とする。この液 10 mL を正確に量り、クロロホルム/メタノール混液( 3:1 )を加えて正確に 50 mL とし、標準溶液とする。これらの液につき、薄層クロマトグラフィー(薄層板に蛍光剤を含む)により試験を行う。試料溶液及び標準溶液 25μL ずつを薄層板にスポットし、展開後風乾した薄層板に紫外線(主波長 254 nm)を照射するとき、試料溶液から得た主スポット以外のスポットは、標準溶液から得たスポットより濃くない。 類縁物質の混入が許容される限度値はどれか。1つ選べ。

選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます

選択肢をえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
正答 1

解説

正解は1です。標準溶液は試料溶液を2段階で希釈したもので、希釈倍率は 1/200 × 10/50 = 1/1000 です。同じ25μLずつをスポットしているので、標準溶液のスポットは試料溶液中の主成分の0.1%に当たる量になります。試料溶液の主スポット以外のスポットがこれより濃くなければ適合なので、類縁物質の許容限度は0.1%です。限度値は、試料溶液に対する標準溶液の希釈倍率で決まる点を押さえておきます。

KEY POINT
TLCの限度試験=標準溶液の希釈倍率が限度値
出典:厚生労働省「第109回薬剤師国家試験」問題(第2分冊)(厚生労働省)
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