カコモンノート

問143薬剤師 第110回

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第110回

医薬品医療機器等法における再生医療等製品に関する記述として、正しいのはどれか。2つ選べ。

2つえらぶと、答えと解説が出ます

2つえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
正答 3・4

解説

正解は3と4です。再生医療等製品の製造販売業者には、生物由来製品と同じく感染症定期報告が義務づけられています。再生医療等製品取扱医療関係者は、使用の対象者に適切な説明を行い、同意を得て使用するよう努めることとされています。再生医療等製品には、動物の細胞に培養などの加工を施したものや、体内で発現する遺伝子を含有させた遺伝子治療用の製品も含まれます。副作用による健康被害は医薬品副作用被害救済制度の対象です。

KEY POINT
再生医療等製品=動物細胞・遺伝子治療も含み、救済制度の対象
出典:厚生労働省「第110回薬剤師国家試験」問題(第2分冊)(厚生労働省)
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