問89薬剤師 第110回
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以下のうち、医薬品による副作用が疑われる症例について、医薬関係者が報告する医薬品安全性情報報告書への記載項目はどれか。1つ選べ。
選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます
選択肢をえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
ここに答えと解説が出ます
正答 3解説
正解は3です。医薬品安全性情報報告書では、副作用の発現日や転帰日といった発現期間を記載し、被疑薬の投与期間との時間的な関係を評価できるようにします。患者の情報は個人が特定されないよう、イニシャル・性別・年齢などで記載し、氏名や生年月日は書きません。家族の副作用歴と被疑薬の製造番号は、公式の正答では記載項目に当たらないとされています。
KEY POINT
報告書は発現期間を記載、患者は氏名でなくイニシャル等「実務」の他の問題
出典：厚生労働省「第110回薬剤師国家試験」問題（第1分冊）（厚生労働省）
厚生労働省ホームページの公共データ利用規約（PDL1.0）に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢は厚生労働省が公表した問題PDFから文字を起こしたもので、内容は変えていません。文字で表す都合で、上付き・下付きの字は小さい字、分数は「分子/分母」の1行、囲み枠の空欄は［ ］で表しています。表・構造式・グラフ・写真は、問題PDFの図を切り抜いて載せています。文意を変える書き換えはしていません。解説は当サイトが独自に作成したものです。
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