午前 問7管理栄養士 第28回

解説

正解は2と3。ランダム化比較対照試験（RCT）は、対象者を無作為に介入群と対照群に分け、前向きに追跡して結果を比べる介入研究である。研究者が先に介入（曝露）を与えてから結果を観察するので、曝露が結果に先行するという時間的関係がはっきりする。また無作為割付によって、年齢や性別のような既知の交絡因子だけでなく、研究者が気づいていない未知の交絡因子も両群に均等に分かれると期待でき、観察研究より制御しやすい。だから2と3が正しい。

• 1は、RCTは仮説を検証するための研究デザイン。仮説を設定する段階で用いるのは記述疫学や生態学的研究、横断研究である。
• 4は、発生頻度の低い疾患では、結果が出るまでに大人数と長期間が必要になり、RCTは適用しにくい。まれな疾患に向くのは症例対照研究。
• 5は、有益と考えられる介入を対照群に与えない、あるいは有害の疑いがある曝露を人に割り付けるといった倫理上の問題が生じやすい。有害な曝露の研究にRCTは使えない。

根拠：出題基準「社会・環境と健康」疫学の方法（介入研究、ランダム化比較試験、エビデンスのレベル）。疫学の標準的な整理で、法令の規定ではない。