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カコモンノート›登録販売者›令和元年度医薬品に共通する特性と基本的な知識

問1登録販売者 令和元年度

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令和元年度

医薬品の本質に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 ａ 医薬品は、人の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とする生命関連製品である。 ｂ 医薬品は、販売前に安全性に関する十分な審査がされており、保健衛生上のリスクを伴うことはない。 ｃ 医薬品は、効能効果、用法用量、副作用等の必要な情報が適切に伝達されることを通じて、購入者が適切に使用することにより、初めてその役割を十分に発揮するものである。 ｄ 医薬品は、知見の積み重ねによって、有効性、安全性等に関する情報が集積されており、随時新たな情報が付加されるものである。

選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます

選択肢をえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
正答 5

解説

正解は5。誤りはｂだけで、正・誤・正・正の組合せになる。医薬品は販売前に有効性と安全性の審査を受けるが、それでも人体にとって異物であり、すべての作用が分かっているわけではない。審査を経ていることは、保健衛生上のリスクがないことを意味しない。

  • ａは正しい。医薬品は疾病の診断・治療・予防や、身体の構造・機能への影響を目的とする生命関連製品である。
  • ｂは誤り。十分な審査を経ても、保健衛生上のリスクを伴うものである。
  • ｃは正しい。必要な情報が適切に伝わり、購入者が適切に使うことで初めて役割を十分に果たす。
  • ｄは正しい。知見の積み重ねで有効性・安全性の情報が集まり、随時新しい情報が加わっていく。

根拠：試験問題の作成に関する手引き（平成30年3月版 第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識）。

KEY POINT
審査を経た医薬品でも保健衛生上のリスクは残る。情報が適切に伝わって初めて役割を果たし、情報は随時更新される。

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出典：令和元年度 関西広域連合 登録販売者試験 問1（関西広域連合）
関西広域連合が公表している登録販売者試験の問題です。関西広域連合ホームページの利用規約（政府標準利用規約（第2.0版）準拠）に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢の内容は変えていません。縦に並んだ組合せ問題は横書きに組み直しています。解説は当サイトが独自に作成したもので、関西広域連合とは関係ありません。手引きの改訂等により、現在では成立しない問題が含まれる場合があります。