問2登録販売者 令和元年度

解説

正解は1。医薬品は人体に作用させることを目的とするため、食品などよりもはるかに厳しい安全性基準が求められている。食品と同じ基準とする1は誤りである。

• 2は正しい。少量でも長期に投与されれば、慢性的な毒性が出ることがある。
• 3は正しい。医薬品毒性試験法ガイドラインに沿い、単回投与毒性試験や反復投与毒性試験などが厳格に行われる。
• 4は正しい。用量が治療量上限を超えると効果より有害反応が強く出る中毒量となり、最小致死量を経て致死量に至る。用量は無作用量、最小有効量、治療量、治療量上限、中毒量、最小致死量、致死量の順に並ぶ。

根拠：試験問題の作成に関する手引き（平成30年3月版 第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識）。