問14登録販売者 令和元年度
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令和元年度
医薬品の品質に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a 品質が承認された基準に適合しない医薬品や、その全部又は一部が変質・変敗した物質から成っている医薬品は、販売等が禁止されている。 b 医薬品は、高い水準で均一な品質が保証されており、保管・陳列時に配慮は必要ない。 c 一般用医薬品は、家庭における常備薬として購入されることも多いことから、使用期限から十分な余裕をもって販売等がなされることが重要である。 d 医薬品の外箱等に表示されている「使用期限」は、開封された後も、記載されている期日まで品質が保証されるものである。
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正答 4解説
正解は4。aとcが正しく、bとdが誤りで、正・誤・正・誤となる。医薬品は高温や多湿、光(紫外線)などで品質が劣化しやすく、保管や陳列に気を配る必要がある。表示の「使用期限」は未開封の状態で品質が保たれる期限である。
- aは正しい。品質が基準に適合しないものや、全部又は一部が変質・変敗した物質から成る医薬品は、販売等が禁止されている。
- bは誤り。品質は保管・陳列の環境で劣化し得るので、配慮が要る。
- cは正しい。常備薬として買われることも多いので、使用期限に十分な余裕をもって販売することが重要である。
- dは誤り。使用期限は未開封が前提で、開封後もその期日まで品質が保証されるわけではない。
根拠:試験問題の作成に関する手引き(平成30年3月版 第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識)、医薬品医療機器等法 第56条(販売、製造等の禁止)。
KEY POINT
使用期限は未開封の状態で品質が保たれる期限。医薬品は高温・多湿・光で劣化するので保管・陳列に配慮が要る。「医薬品に共通する特性と基本的な知識」の他の問題
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出典:令和元年度 関西広域連合 登録販売者試験 問14(関西広域連合)
関西広域連合が公表している登録販売者試験の問題です。関西広域連合ホームページの利用規約(政府標準利用規約(第2.0版)準拠)に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢の内容は変えていません。縦に並んだ組合せ問題は横書きに組み直しています。解説は当サイトが独自に作成したもので、関西広域連合とは関係ありません。手引きの改訂等により、現在では成立しない問題が含まれる場合があります。
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