問2登録販売者 令和3年度
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令和3年度
医薬品の効果とリスク評価に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a 「無作用量」とは、薬物の効果が発現し、有害反応が発現しない最大の投与量のことである。 b 動物実験により求められる50%致死量(LD50)は、薬物の毒性の指標の一つとして用いられる。 c 投与量が少量であれば、長期投与された場合でも、慢性的な毒性が発現することはない。 d 医薬品の効果とリスクは、薬物曝露時間と曝露量との積で表現される用量-反応関係に基づいて評価される。
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正答 5解説
正解は5。bとdが正しく、aとcが誤りなので、誤・正・誤・正の組合せになる。投与量を増やしていくと、効果が検出されない無作用量から最小有効量、治療量、中毒量、最小致死量、致死量へと進む。少量でも長く使えば慢性的な毒性が出ることがある。
- aは誤り。無作用量は効果の発現が検出されない量のことで、「効果が発現し有害反応が発現しない最大量」ではない。
- bは正しい。LD50は動物実験で求められ、毒性の指標として使われる。
- cは誤り。少量の投与でも長期投与されれば慢性的な毒性が発現する場合がある。
- dは正しい。効果とリスクは、薬物曝露時間と曝露量との積で表される用量-反応関係で評価される。
根拠:試験問題の作成に関する手引き(平成30年3月版 第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識)。※dは出題当時の手引きの表現。令和4年3月の改訂で「用量と作用強度の関係(用量-反応関係)」に改められた。
KEY POINT
用量は無作用量→最小有効量→治療量→中毒量→最小致死量→致死量の順。少量でも長期投与なら慢性毒性が出うる。「医薬品に共通する特性と基本的な知識」の他の問題
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出典:令和3年度 関西広域連合 登録販売者試験 問2(関西広域連合)
関西広域連合が公表している登録販売者試験の問題です。関西広域連合ホームページの利用規約(政府標準利用規約(第2.0版)準拠)に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢の内容は変えていません。縦に並んだ組合せ問題は横書きに組み直しています。解説は当サイトが独自に作成したもので、関西広域連合とは関係ありません。手引きの改訂等により、現在では成立しない問題が含まれる場合があります。
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