問98登録販売者 令和3年度
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令和3年度
医薬品等適正広告基準に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a 医薬品の効能効果又は安全性について、使用前・使用後を示した図面・写真等を掲げて、確実であることを保証する広告をすることができる。 b 一般用医薬品について、糖尿病の自己治療が可能であるかのような広告表現は認められない。 c 漢方処方製剤の広告を作成する場合、配合されている個々の生薬の作用を個別に挙げて説明しなければならない。 d 医薬品において、「天然成分を使用しているので副作用がない」といった事実に反する広告表現は、過度の消費や乱用を助長するおそれがあるだけでなく、虚偽誇大な広告にも該当する。
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正答 3解説
正解は3。医療機関での診断・治療によらなければ治癒が期待できない糖尿病などを、自己治療できるかのように広告することは認められない。「天然成分を使用しているので副作用がない」のような事実に反する表現は、過度の消費や乱用を助長するおそれがあり、虚偽誇大な広告にも当たる。b・dが正、a・cが誤で3。
- aは誤り。効能効果や安全性が確実であると保証する表現は、虚偽又は誇大な広告とみなされる。使用前・使用後の図画・写真で保証するのも認められない。
- bは正しい。
- cは誤り。漢方処方製剤の効能効果は個々の生薬が相互に作用して生じるので、構成生薬の作用を個別に挙げて説明するのは不適当とされる。
- dは正しい。
根拠:医薬品医療機器等法 第66条第1項、医薬品等適正広告基準、試験問題の作成に関する手引き(平成30年3月版 第4章 薬事関係法規・制度)。
KEY POINT
漢方処方製剤の広告で構成生薬の作用を個別に挙げるのは不適当。効能効果を保証する表現は誇大広告。「薬事に関する法規と制度」の他の問題
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出典:令和3年度 関西広域連合 登録販売者試験 問98(関西広域連合)
関西広域連合が公表している登録販売者試験の問題です。関西広域連合ホームページの利用規約(政府標準利用規約(第2.0版)準拠)に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢の内容は変えていません。縦に並んだ組合せ問題は横書きに組み直しています。解説は当サイトが独自に作成したもので、関西広域連合とは関係ありません。手引きの改訂等により、現在では成立しない問題が含まれる場合があります。
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