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カコモンノート›登録販売者›令和4年度医薬品に共通する特性と基本的な知識

問18登録販売者 令和4年度

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令和4年度

サリドマイド及びサリドマイド訴訟に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 ａ サリドマイド訴訟は、サリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常（サリドマイド胎芽症）が発生したことに対する損害賠償訴訟である。 ｂ サリドマイドは、妊娠している女性が摂取した場合、血液－胎盤関門を通過して胎児に移行する。 ｃ サリドマイドは、催眠鎮静成分として承認・販売されたが、副作用として血管新生を促進する作用がみられた。 ｄ サリドマイドによる薬害は、その光学異性体のうち、一方の異性体のみが有する作用であることから、もう一方の異性体を分離して製剤化した場合には、避けることができる。

選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます

選択肢をえらぶと、
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正答 3

解説

正解は3。ａは正しい。サリドマイド訴訟は、妊娠中の女性がサリドマイド製剤を使い、出生児に四肢欠損や耳の障害などの先天異常（サリドマイド胎芽症）が起きたことに対する損害賠償訴訟である。ｂも正しい。サリドマイドは血液－胎盤関門を通って胎児に移行する。正・正・誤・誤で3になる。

  • ｃは誤り。サリドマイドは催眠鎮静成分として承認されたが、副作用として血管新生を妨げる作用があった。促進ではない。
  • ｄは誤り。光学異性体のうち一方だけに催奇形性があるが、体内では両者が相互に転換するため、分離して製剤化しても催奇形性は避けられない。

根拠：試験問題の作成に関する手引き（第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識）。

KEY POINT
サリドマイドは血管新生を妨げる作用で胎芽症を起こし、光学異性体は体内で転換するため分離しても防げない。
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出典：令和4年度 関西広域連合 登録販売者試験 問18（関西広域連合）
関西広域連合が公表している登録販売者試験の問題です。関西広域連合ホームページの利用規約（政府標準利用規約（第2.0版）準拠）に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢の内容は変えていません。縦に並んだ組合せ問題は横書きに組み直しています。解説は当サイトが独自に作成したもので、関西広域連合とは関係ありません。手引きの改訂等により、現在では成立しない問題が含まれる場合があります。