カコモンノート
カコモンノート›登録販売者›令和5年度医薬品に共通する特性と基本的な知識

問1登録販売者 令和5年度

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令和5年度

医薬品の本質に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 ａ 法では、健康被害の発生の可能性の有無にかかわらず、異物等の混入、変質等がある医薬品を販売してはならない旨を定めている。 ｂ 一般用医薬品には、添付文書や製品表示に必要な情報が記載されているので、販売時に専門家は専門用語を分かりやすい表現で伝えるなどの情報提供を行う必要はない。 ｃ 医薬品は、効能効果、用法用量、副作用等の必要な情報が適切に伝達されることを通じて、購入者等が適切に使用することにより、初めてその役割を十分に発揮するものである。 ｄ 医薬品は、人の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されるなど、その有用性が認められたものであり、使用に際して保健衛生上のリスクは伴わない。

選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます

選択肢をえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
正答 3

解説

正解は3。ａは正しい。医薬品医療機器等法は、健康被害が起こるかどうかに関係なく、異物の混入や変質がある医薬品の販売等を禁じている。ｃも正しい。医薬品は必要な情報が伝わり、購入者が適切に使って初めて役割を果たす。ａ正・ｂ誤・ｃ正・ｄ誤で3になる。

  • ｂは誤り。添付文書や表示があっても、専門家は専門用語を分かりやすく言い換えるなどして情報を伝える必要がある。
  • ｄは誤り。医薬品は有用性が認められたものだが、使用には保健衛生上のリスクを伴う。

根拠：医薬品医療機器等法 第56条（販売、製造等の禁止）。試験問題の作成に関する手引き（第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識）。

KEY POINT
医薬品は有用性と同時に必ずリスクを伴い、表示があっても専門家の分かりやすい情報提供が要る。

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出典：令和5年度 関西広域連合 登録販売者試験 問1（関西広域連合）
関西広域連合が公表している登録販売者試験の問題です。関西広域連合ホームページの利用規約（政府標準利用規約（第2.0版）準拠）に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢の内容は変えていません。縦に並んだ組合せ問題は横書きに組み直しています。解説は当サイトが独自に作成したもので、関西広域連合とは関係ありません。手引きの改訂等により、現在では成立しない問題が含まれる場合があります。