カコモンノート
カコモンノート›登録販売者›令和5年度医薬品に共通する特性と基本的な知識

問2登録販売者 令和5年度

2 / 120問
令和5年度

医薬品のリスク評価に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 ａ 医薬品は、治療量上限を超えると、効果よりも有害反応が強く発現する「中毒量」となり、「最小致死量」を経て、「致死量」に至る。 ｂ 医薬品は、少量の投与でも長期投与されれば慢性的な毒性が発現する場合がある。 ｃ ヒトを対象とした臨床試験の実施の基準には、国際的にGood Clinical Practice（ＧＣＰ）が制定されている。 ｄ 医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準として、Good Vigilance Practice（ＧＶＰ）が制定されている。

選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます

選択肢をえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
正答 1

解説

正解は1。ａは正しい。治療量の上限を超えると有害反応が強く出る中毒量となり、最小致死量を経て致死量に至る。ｂも正しい。少量でも長期に投与すれば慢性的な毒性が出ることがある。ｃも正しい。ヒトを対象とした臨床試験の基準として、国際的にＧＣＰが定められている。正・正・正・誤で1になる。

ｄは誤り。製造販売後の調査及び試験の実施の基準はＧＰＳＰ（Good Post-marketing Study Practice）である。ＧＶＰ（Good Vigilance Practice）は製造販売後安全管理の基準で、名前が入れ替えてある。

根拠：試験問題の作成に関する手引き（第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識）。

KEY POINT
ＧＬＰは非臨床試験、ＧＣＰは臨床試験、ＧＰＳＰは製販後の調査・試験、ＧＶＰは製販後の安全管理。
← 問1

「医薬品に共通する特性と基本的な知識」の他の問題

「医薬品に共通する特性と基本的な知識」140問をまとめて見る →

出典：令和5年度 関西広域連合 登録販売者試験 問2（関西広域連合）
関西広域連合が公表している登録販売者試験の問題です。関西広域連合ホームページの利用規約（政府標準利用規約（第2.0版）準拠）に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢の内容は変えていません。縦に並んだ組合せ問題は横書きに組み直しています。解説は当サイトが独自に作成したもので、関西広域連合とは関係ありません。手引きの改訂等により、現在では成立しない問題が含まれる場合があります。