問14登録販売者 令和5年度
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令和5年度
医薬品の品質に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a 医薬品の有効成分には、高温や多湿により品質劣化を起こすものはあるが、光(紫外線)による品質劣化を起こすものはない。 b 医薬品が保管・陳列される場所については、清潔性が保たれるとともに、その品質が十分保持される環境となるよう留意する必要がある。 c 品質が承認等された基準に適合しない医薬品、その全部又は一部が変質・変敗した物質から成っている医薬品は販売が禁止されている。 d 一般用医薬品は家庭の常備薬として購入されることも多いため、外箱等に表示されている使用期限から十分な余裕をもって販売することが重要である。
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正答 3解説
正解は3。bは正しい。保管・陳列の場所は清潔に保ち、品質が十分保たれる環境にする。cも正しい。承認等の基準に合わない医薬品や、全部または一部が変質・変敗した物質からなる医薬品は販売が禁じられている。dも正しい。一般用医薬品は常備薬として買われることが多いので、使用期限に十分な余裕をもって販売する。誤・正・正・正で3になる。
aは誤り。有効成分には、高温や多湿だけでなく、光(紫外線)で品質が劣化するものもある。
根拠:医薬品医療機器等法 第56条(販売、製造等の禁止)。試験問題の作成に関する手引き(第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識)。
KEY POINT
品質劣化の要因は高温・多湿・光(紫外線)。一般用医薬品は使用期限に余裕をもって売る。「医薬品に共通する特性と基本的な知識」の他の問題
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出典:令和5年度 関西広域連合 登録販売者試験 問14(関西広域連合)
関西広域連合が公表している登録販売者試験の問題です。関西広域連合ホームページの利用規約(政府標準利用規約(第2.0版)準拠)に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢の内容は変えていません。縦に並んだ組合せ問題は横書きに組み直しています。解説は当サイトが独自に作成したもので、関西広域連合とは関係ありません。手引きの改訂等により、現在では成立しない問題が含まれる場合があります。
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