カコモンノート

問14登録販売者 令和6年度

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令和6年度

医薬品の品質に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 a 一般用医薬品は、購入された後すぐに使用されるとは限らないため、外箱等に記載されている「使用期限」から十分な余裕をもって販売することが重要である。 b 医薬品は、高い水準で均一な品質が保証されていなければならない。 c 医薬品の外箱等に記載されている「使用期限」は、開封状態で保管された場合でも品質が保持される期限である。 d 医薬品は、適切な保管・陳列がなされていれば、経時変化による品質の劣化は起こらない。

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選択肢をえらぶと、
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正答 3

解説

正解は3。aとbが正しい。医薬品は高い水準で均一な品質が保証されていなければならない。一般用医薬品は買ってすぐ使うとは限らないので、使用期限まで十分な余裕をもって販売することが大切である。

  • aは正しい。上のとおり。
  • bは正しい。上のとおり。
  • cは誤り。外箱などの「使用期限」は、未開封の状態で保管した場合に品質が保たれる期限である。開封後は保証されない。
  • dは誤り。適切に保管・陳列していても、経時変化による品質の劣化は避けられない。

根拠:厚生労働省「登録販売者試験問題の作成に関する手引き」(第1章 医薬品の品質)。

KEY POINT
外箱の使用期限は未開封で保管した場合の期限。適切に保管しても経時変化による劣化は起こる。

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出典:令和6年度 関西広域連合 登録販売者試験 問14(関西広域連合)
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