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カコモンノート›登録販売者›令和6年度医薬品に共通する特性と基本的な知識

問17登録販売者 令和6年度

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令和6年度

サリドマイド及びサリドマイド訴訟に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 ａ 解熱鎮痛薬として販売されたサリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常（サリドマイド胎芽症）が発生した。 ｂ サリドマイドの血管新生を妨げる作用は、サリドマイドの光学異性体のうち、一方の異性体のみが有する作用であるため、もう一方の異性体を分離して製剤化すれば避けることができる。 ｃ 妊娠している女性がサリドマイドを摂取した場合、サリドマイドは血液－胎盤関門を通過して胎児に移行する。 ｄ １９６１年１１月、西ドイツ（当時）のレンツ博士がサリドマイド製剤の催奇形性について警告を発し、西ドイツでは製品が回収されたことに伴い、日本でも、同年中に速やかに販売停止及び回収措置が取られた。

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選択肢をえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
正答 2

解説

正解は2。正しいのはｃだけ。サリドマイドは血液-胎盤関門を通って胎児に移行し、血管新生を妨げる作用によって四肢欠損などの先天異常（サリドマイド胎芽症）を起こした。ａ・ｂ・ｄは誤りなので、誤／誤／正／誤の2になる。

  • ａは誤り。サリドマイド製剤は催眠鎮静成分として承認・販売された。解熱鎮痛薬ではない（胃腸薬にも配合された）。
  • ｂは誤り。光学異性体の一方だけを分離して製剤化しても、体内で互いに転換するため、催奇形性は避けられない。
  • ｃは正しい。上のとおり。
  • ｄは誤り。西ドイツでは1961年11月の警告後に回収されたが、日本では出荷停止が翌年5月、販売停止と回収は同年9月までずれ込み、対応の遅さが問題になった。

根拠：厚生労働省「登録販売者試験問題の作成に関する手引き」（第1章 薬害の歴史 サリドマイド訴訟）。

KEY POINT
サリドマイドは催眠鎮静成分。光学異性体は体内で転換するので、分離しても催奇形性は避けられない。
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出典：令和6年度 関西広域連合 登録販売者試験 問17（関西広域連合）
関西広域連合が公表している登録販売者試験の問題です。関西広域連合ホームページの利用規約（政府標準利用規約（第2.0版）準拠）に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢の内容は変えていません。縦に並んだ組合せ問題は横書きに組み直しています。解説は当サイトが独自に作成したもので、関西広域連合とは関係ありません。手引きの改訂等により、現在では成立しない問題が含まれる場合があります。