問1登録販売者 令和7年度

解説

正解は3。医薬品は人の生命や健康に直接かかわるため、高い水準で均一な品質が保証されていなければならない。また、医薬品の有効性や安全性の情報は市販後も随時加わっていくので、販売に従事する専門家はその把握に努める必要がある。正しいのはｂとｃで、組合せは3になる。

• ａは誤り。一般の生活者は添付文書や製品表示を読んでも、効能効果や副作用について誤解や認識不足を起こすことがある。だから専門家の情報提供が必要とされる。
• ｂは正しい。新たに付加される有効性・安全性の情報を把握し続けることは専門家の責務である。
• ｃは正しい。品質の均一性と高い水準の保証は医薬品の本質に含まれる。
• ｄは誤り。一般用医薬品として販売される製品も製造物責任法（ＰＬ法）の対象になる。

根拠：試験問題の作成に関する手引き（第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識）。製造物責任法。