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カコモンノート›登録販売者›令和7年度医薬品に共通する特性と基本的な知識

問18登録販売者 令和7年度

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令和7年度

サリドマイド及びサリドマイド訴訟に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 ａ サリドマイド訴訟は、サリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常が発生したことに対する損害賠償訴訟である。 ｂ サリドマイドは、催眠鎮静成分として承認され、その鎮静作用を目的として、胃腸薬にも配合された。 ｃ サリドマイドは副作用として血管新生を促進する作用があったため、胎児に先天異常が発生した。 ｄ サリドマイドによる薬害事件は、日本のみならず世界的にも問題となったため、世界保健機関（ＷＨＯ）加盟国を中心に、各国における副作用情報の収集体制の整備が図られた。

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選択肢をえらぶと、
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正答 5

解説

正解は5。サリドマイド訴訟は、妊娠中の女性がサリドマイド製剤を使い、生まれた子に四肢欠損や耳の障害などの先天異常が起きたことへの損害賠償訴訟である。サリドマイドは催眠鎮静成分として承認され、鎮静作用を目的に胃腸薬にも配合された。ａ・ｂ・ｄが正しく、正／正／誤／正の5になる。

  • ａは正しい。
  • ｂは正しい。
  • ｃは誤り。サリドマイドには副作用として血管新生を妨げる作用があり、そのため胎児の器官形成が妨げられて先天異常が起きた。「促進」ではない。
  • ｄは正しい。世界的な問題となったことから、ＷＨＯ加盟国を中心に各国で副作用情報の収集体制が整えられた。

根拠：試験問題の作成に関する手引き（第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識：薬害の歴史：サリドマイド訴訟）。

KEY POINT
サリドマイドは催眠鎮静成分で胃腸薬にも配合。血管新生を妨げる作用が先天異常の原因になった。
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出典：令和7年度 関西広域連合 登録販売者試験 問18（関西広域連合）
関西広域連合が公表している登録販売者試験の問題です。関西広域連合ホームページの利用規約（政府標準利用規約（第2.0版）準拠）に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢の内容は変えていません。縦に並んだ組合せ問題は横書きに組み直しています。解説は当サイトが独自に作成したもので、関西広域連合とは関係ありません。手引きの改訂等により、現在では成立しない問題が含まれる場合があります。