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カコモンノート›登録販売者›令和7年度薬事に関する法規と制度

問99登録販売者 令和7年度

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令和7年度

医薬品の広告に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。なお、キョウニンはアンズ等の種子を基原とする生薬であり、アンズは果実を可食部とする食品である。 ａ アンズやアンズを加工して製造された食品の記事に、キョウニンの効能効果を説明し、広告してよい。 ｂ キョウニンが漢方処方製剤の構成生薬のひとつであるとき、キョウニンの効能効果のみをもって、この漢方処方製剤の効能効果を説明してはならない。 ｃ 一般用医薬品と同じ有効成分を含有する医療用医薬品の効能効果をそのまま標榜する広告は、承認されている内容を正確に反映した広告とはいえない。 ｄ チラシやパンフレット等の同一紙面に、医薬品と、食品、化粧品、雑貨類等の医薬品ではない製品を併せて掲載することは認められていない。

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選択肢をえらぶと、
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正答 1

解説

正解は1。漢方処方製剤の効能効果は配合された生薬の相互作用で成り立つので、構成生薬の一つの効能効果だけで説明してはならない（ｂは正）。医療用医薬品の効能効果をそのまま一般用医薬品の広告に使うと、承認内容を正確に反映した広告とはいえない（ｃは正）。

  • ａは誤り。キョウニンは生薬で、食品の記事にその効能効果を載せると、食品に医薬品的な効能効果をうたう不適正な広告になる。
  • ｂは正しい。
  • ｃは正しい。
  • ｄは誤り。チラシやパンフレットの同じ紙面に、医薬品と食品・化粧品・雑貨などを並べて載せること自体は禁じられていない。医薬品でない製品について、医薬品的な効能効果があるように見せることが問題になる。

根拠：医薬品医療機器等法 第66条、医薬品等適正広告基準、試験問題の作成に関する手引き（第4章）。

KEY POINT
漢方処方製剤は構成生薬一つの効能で説明しない。同じ紙面への医薬品と雑貨の併載自体は可。
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出典：令和7年度 関西広域連合 登録販売者試験 問99（関西広域連合）
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