問68薬剤師 第101回
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臨床試験におけるプライマリーエンドポイント（主要エンドポイント）について、正しいのはどれか。1つ選べ。
選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます
選択肢をえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
ここに答えと解説が出ます
正答 5解説
正解は5です。プライマリーエンドポイントは、その臨床試験で最も明らかにしたい目的に基づいて事前に決めておく評価項目で、客観的に評価できることが求められます。結論をはっきりさせ、複数の項目で検定を繰り返す問題を避けるため、原則として一つに絞ります。死亡率の低下は評価項目の一例にすぎず、主要エンドポイントそのものの定義ではありません。主観的な評価やQOLは評価者の影響を受けやすく、多くは副次的な項目として扱われます。
KEY POINT
主要エンドポイント＝試験の主目的に沿う客観的な項目で原則ひとつ「病態」の他の問題
出典：厚生労働省「第101回薬剤師国家試験」問題（第1分冊）（厚生労働省）
厚生労働省ホームページの公共データ利用規約（PDL1.0）に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢は厚生労働省が公表した問題PDFから文字を起こしたもので、内容は変えていません。文字で表す都合で、上付き・下付きの字は小さい字、分数は「分子/分母」の1行、囲み枠の空欄は［ ］で表しています。表・構造式・グラフ・写真は、問題PDFの図を切り抜いて載せています。文意を変える書き換えはしていません。解説は当サイトが独自に作成したものです。
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