問309薬剤師 第102回
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73歳女性。感冒様症状を訴え、薬局を訪れた。薬剤師は、薬局製造販売医薬品のかぜ薬１‑②を販売することにした。 薬局製剤指針に記載されているかぜ薬１‑②の成分及び分量は以下のとおりである。なお、賦形剤は乳糖水和物とした。以上をとり、散剤の製法により製する。ただし、分包散剤とする。 １回量を１包 1.0gとし、１日３回食後服用する。 この薬局で販売する薬局製造販売医薬品に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。
2つえらぶと、答えと解説が出ます
2つえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
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正答 1・3解説
正解は1と3です。薬局製造販売医薬品は、医療用医薬品とともに薬局医薬品に分類されます。図のかぜ薬のような薬局製剤は、その薬局の設備・器具で製造し、その薬局で消費者に販売するものです。2は誤りで、製造販売業の許可を与えるのは地方厚生局長ではなく都道府県知事です。4も誤りで、製造販売業の許可に加えて製造業の許可も必要です。5は、店舗販売業では薬局医薬品を扱えないので誤りです。
KEY POINT
薬局製剤＝薬局医薬品。製造販売業＋製造業の許可が要り、その薬局で販売「法規」の他の問題
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出典：厚生労働省「第102回薬剤師国家試験」問題（第6分冊）（厚生労働省）
厚生労働省ホームページの公共データ利用規約（PDL1.0）に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢は厚生労働省が公表した問題PDFから文字を起こしたもので、内容は変えていません。文字で表す都合で、上付き・下付きの字は小さい字、分数は「分子/分母」の1行、囲み枠の空欄は［ ］で表しています。表・構造式・グラフ・写真は、問題PDFの図を切り抜いて載せています。文意を変える書き換えはしていません。解説は当サイトが独自に作成したものです。
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