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問308薬剤師 第102回

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第102回

73歳女性。感冒様症状を訴え、薬局を訪れた。薬剤師は、薬局製造販売医薬品のかぜ薬１‑②を販売することにした。 薬局製剤指針に記載されているかぜ薬１‑②の成分及び分量は以下のとおりである。なお、賦形剤は乳糖水和物とした。 以上をとり、散剤の製法により製する。ただし、分包散剤とする。 １回量を１包 1.0gとし、１日３回食後服用する。 薬局製造販売医薬品であるかぜ薬１‑②の調製及び販売について正しいのはどれか。2つ選べ。

この問題の図
問題に添えられた図。出典は下に書いています。

2つえらぶと、答えと解説が出ます

2つえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
正答 2・4

解説

正解は2と4です。図の成分と分量は薬局製剤指針に定められたもので、薬局製造販売医薬品はこのとおりに製造するため、患者の症状に合わせて増減した1は誤りです。本品は1包1.0 gの分包散剤として製するので、1包ごとの質量のばらつきを確かめる重量偏差試験を行った2は正しいです。処方箋による調剤ではなく医薬品の販売なので、袋に患者名を書く必要はなく4は正しいです。医薬品として添付文書は必要なので3は誤りです。

KEY POINT
薬局製剤＝指針どおりに製造し増減しない。添付文書は必要、患者名は不要
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出典：厚生労働省「第102回薬剤師国家試験」問題（第6分冊）（厚生労働省）
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