カコモンノート

問54薬剤師 第102回

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第102回

経口投与する固形製剤の著しい生物学的非同等性を防ぐことを目的として実施される一般試験法はどれか。1つ選べ。

選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます

選択肢をえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
正答 4

解説

正解は4です。溶出試験法は、経口製剤から有効成分がどのように溶け出すかを調べる試験で、日本薬局方では著しい生物学的非同等性を防ぐことを目的としています。3の崩壊試験法は、決められた時間内に製剤が崩壊するかを見る試験で、有効成分の溶け出し方までは評価しません。2の製剤均一性試験法は個々の製剤間で有効成分量が均一かを調べます。1の制酸力試験法は制酸剤の、5の消化力試験法は消化酵素剤の力を調べる試験です。

KEY POINT
著しい生物学的非同等性の防止=溶出試験法
出典:厚生労働省「第102回薬剤師国家試験」問題(第1分冊)(厚生労働省)
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