選択肢をえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
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正答 5解説
正解は5です。GVP（Good Vigilance Practice）は製造販売後安全管理の基準で、製造販売業者が副作用などの安全性情報を集めて評価し、必要な安全対策を行うための決まりです。安全性に関する非臨床試験の実施はGLP、臨床試験の実施はGCP、製造管理及び品質管理はGMP、製造販売後の調査及び試験の実施はGPSPの基準です。名前の似たGPSPとGVPを取り違えないようにしましょう。
KEY POINT
GVP＝製造販売後安全管理／GPSP＝製造販売後の調査・試験「法規」の他の問題
出典：厚生労働省「第103回薬剤師国家試験」問題（第1分冊）（厚生労働省）
厚生労働省ホームページの公共データ利用規約（PDL1.0）に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢は厚生労働省が公表した問題PDFから文字を起こしたもので、内容は変えていません。文字で表す都合で、上付き・下付きの字は小さい字、分数は「分子/分母」の1行、囲み枠の空欄は［ ］で表しています。表・構造式・グラフ・写真は、問題PDFの図を切り抜いて載せています。文意を変える書き換えはしていません。解説は当サイトが独自に作成したものです。
厚生労働省ホームページの公共データ利用規約（PDL1.0）に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢は厚生労働省が公表した問題PDFから文字を起こしたもので、内容は変えていません。文字で表す都合で、上付き・下付きの字は小さい字、分数は「分子/分母」の1行、囲み枠の空欄は［ ］で表しています。表・構造式・グラフ・写真は、問題PDFの図を切り抜いて載せています。文意を変える書き換えはしていません。解説は当サイトが独自に作成したものです。