問77薬剤師 第103回
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臨床試験のうち、少数の健康な成人志願者を被験者として、忍容性、薬物動態などを中心に検討することを目的とするのはどれか。1つ選べ。
選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます
選択肢をえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
ここに答えと解説が出ます
正答 2解説
正解は2です。臨床薬理試験は主に第Ⅰ相で行われ、少数の健康な成人志願者を対象に、忍容性（どの程度まで安全に使えるか）や薬物動態を調べます。探索的試験は主に第Ⅱ相で、少数の患者で有効性や適切な用量を探ります。検証的試験は主に第Ⅲ相で、多数の患者を対象に有効性と安全性を確かめます。有効性比較試験や医療経済学的試験は、健康な志願者で忍容性を見る試験ではありません。
KEY POINT
第Ⅰ相＝臨床薬理試験・健康成人で忍容性と薬物動態「法規」の他の問題
出典：厚生労働省「第103回薬剤師国家試験」問題（第1分冊）（厚生労働省）
厚生労働省ホームページの公共データ利用規約（PDL1.0）に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢は厚生労働省が公表した問題PDFから文字を起こしたもので、内容は変えていません。文字で表す都合で、上付き・下付きの字は小さい字、分数は「分子/分母」の1行、囲み枠の空欄は［ ］で表しています。表・構造式・グラフ・写真は、問題PDFの図を切り抜いて載せています。文意を変える書き換えはしていません。解説は当サイトが独自に作成したものです。
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