カコモンノート

問74薬剤師 第105回

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第105回

以下の略語のうち、医薬品の開発段階から安全対策を実施することで、製造販売後の医薬品の安全性の確保を図ることを目的とするのはどれか。1つ選べ。

選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます

選択肢をえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
正答 4

解説

正解は4です。RMPは医薬品リスク管理計画のことで、開発段階から製造販売後までを通して、重要なリスクを特定し、安全性監視活動とリスク最小化活動をまとめた計画です。これにより製造販売後の安全性の確保を図ります。DPCは入院医療費の包括評価に使う診断群分類、EBMは根拠に基づく医療、IRBは治験などの妥当性を審査する治験審査委員会の略です。SDGは医薬品の安全対策の計画を指す略語ではありません。

KEY POINT
RMP=医薬品リスク管理計画(開発〜市販後の安全対策)
出典:厚生労働省「第105回薬剤師国家試験」問題(第1分冊)(厚生労働省)
厚生労働省ホームページの公共データ利用規約(PDL1.0)に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢は厚生労働省が公表した問題PDFから文字を起こしたもので、内容は変えていません。文字で表す都合で、上付き・下付きの字は小さい字、分数は「分子/分母」の1行、囲み枠の空欄は[ ]で表しています。表・構造式・グラフ・写真は、問題PDFの図を切り抜いて載せています。文意を変える書き換えはしていません。解説は当サイトが独自に作成したものです。