問91薬剤師 第105回

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日本薬局方において、L-エチルシステイン塩酸塩の純度試験は以下のように規定されている。この純度試験に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。 純度試験 ⑴　硫酸塩　本品 0.6 g をとり、試験を行う。比較液には 0.005 mol/L［ア］ 0.35 mL を加える（0.028％以下）。 ⑵　重金属　本品 1.0 g をとり、第 1 法により操作し、試験を行う。比較液には ［イ］標準液 1.0 mL を加える（［ウ］ppm 以下）。 ただし、重金属試験法第 1 法では、医薬品各条に規定する量の試料をネスラー管にとり、水適量に溶かし、40 mL とする。これに希酢酸 2 mL 及び水を加えて50 mL とし、検液とする。比較液は、医薬品各条に規定する量の［イ］標準液をネスラー管にとり、希酢酸 2 mL 及び水を加えて 50 mL とする。 また、［イ］標準液 1.0 mL 中には［イ］0.01 mg が含まれる。

1. 1硫酸塩試験法においては、検液及び比較液に、2，2ʼ-ビピリジル試液 2 mL ずつを加えて混和し、黒色の背景を用いて混濁を比較する。×
2. 2重金属試験法においては、検液及び比較液に、硫化ナトリウム試液 1 滴ずつを加えて混和し、白色の背景を用いて液の色を比較する。○
3. 3［ア］は塩化バリウムである。×
4. 4［イ］は鉛である。○
5. 5［ウ］に入る数値は 100 である。×

2つえらぶと、答えと解説が出ます