カコモンノート

問204薬剤師 第106回

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第106回

米国食品医薬品局より、ある医薬品の原薬から微量のN-ニトロソジメチルアミン(NDMA、下図)が検出されたとの発表があった。NDMA は発がん性が報告されており、薬物の原薬に混入したり製造工程で生成される可能性がある。そこで、品質管理に携わっている製薬企業の薬剤師は、ガスクロマトグラフィー/質量分析計(GC/MS)を用いて自社製品中の NDMA の混入を調べることにした。 この分析に関する記述のうち、誤っているのはどれか。1つ選べ。

この問題の図
問題に添えられた図。出典は下に書いています。

選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます

選択肢をえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
正答 1

解説

正解は1です。GCのキャリヤーガスにはヘリウムや窒素などの不活性ガスを使い、酸素は固定相を酸化して傷めるため用いません。よって1が誤り。図のNDMAは、2つのメチル基がついた窒素にニトロソ基(N−N=O)が結合した低分子で、揮発しやすくGCで分析できます。キャピラリーカラムは一般的に使え(2)、GC/MSのイオン化は主にEIやCIです(3)。NDMAは炭素を含む有機化合物なのでFIDでも検出でき(4)、HPLC/MSで測ることも可能です(5)。

KEY POINT
GCのキャリヤーガス=He・N₂などの不活性ガス、酸素は使わない
出典:厚生労働省「第106回薬剤師国家試験」問題(第4分冊)(厚生労働省)
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