問204薬剤師 第106回
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第106回
米国食品医薬品局より、ある医薬品の原薬から微量のN-ニトロソジメチルアミン(NDMA、下図)が検出されたとの発表があった。NDMA は発がん性が報告されており、薬物の原薬に混入したり製造工程で生成される可能性がある。そこで、品質管理に携わっている製薬企業の薬剤師は、ガスクロマトグラフィー/質量分析計(GC/MS)を用いて自社製品中の NDMA の混入を調べることにした。 この分析に関する記述のうち、誤っているのはどれか。1つ選べ。

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正答 1解説
正解は1です。GCのキャリヤーガスにはヘリウムや窒素などの不活性ガスを使い、酸素は固定相を酸化して傷めるため用いません。よって1が誤り。図のNDMAは、2つのメチル基がついた窒素にニトロソ基(N−N=O)が結合した低分子で、揮発しやすくGCで分析できます。キャピラリーカラムは一般的に使え(2)、GC/MSのイオン化は主にEIやCIです(3)。NDMAは炭素を含む有機化合物なのでFIDでも検出でき(4)、HPLC/MSで測ることも可能です(5)。
KEY POINT
GCのキャリヤーガス=He・N₂などの不活性ガス、酸素は使わない「物理」の他の問題
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出典:厚生労働省「第106回薬剤師国家試験」問題(第4分冊)(厚生労働省)
厚生労働省ホームページの公共データ利用規約(PDL1.0)に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢は厚生労働省が公表した問題PDFから文字を起こしたもので、内容は変えていません。文字で表す都合で、上付き・下付きの字は小さい字、分数は「分子/分母」の1行、囲み枠の空欄は[ ]で表しています。表・構造式・グラフ・写真は、問題PDFの図を切り抜いて載せています。文意を変える書き換えはしていません。解説は当サイトが独自に作成したものです。
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