問143薬剤師 第107回
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医薬品の開発における臨床試験に関する記述のうち、正しいのはどれか。1つ選べ。
選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます
選択肢をえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
ここに答えと解説が出ます
正答 4解説
正解は4です。第Ⅲ相試験は、多数の患者を対象に、それまでに得られた有効性と安全性を確かめる検証的試験です。1は誤りで、第Ⅰ相は主に健康成人で安全性や薬物動態を調べる臨床薬理試験です。2の前期第Ⅱ相は少数の患者で有効性や安全性を探る探索的試験、3の後期第Ⅱ相は用法・用量の設定が主な目的です。5の第Ⅳ相は承認後に行う試験で、実際の使用下での有効性・安全性の情報を集めることが主な目的です。
KEY POINT
Ⅰ相＝臨床薬理、Ⅱ相＝探索的・用量設定、Ⅲ相＝検証的、Ⅳ相＝市販後「法規」の他の問題
出典：厚生労働省「第107回薬剤師国家試験」問題（第2分冊）（厚生労働省）
厚生労働省ホームページの公共データ利用規約（PDL1.0）に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢は厚生労働省が公表した問題PDFから文字を起こしたもので、内容は変えていません。文字で表す都合で、上付き・下付きの字は小さい字、分数は「分子/分母」の1行、囲み枠の空欄は［ ］で表しています。表・構造式・グラフ・写真は、問題PDFの図を切り抜いて載せています。文意を変える書き換えはしていません。解説は当サイトが独自に作成したものです。
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