問74薬剤師 第108回
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製造販売業者が対応すべき医薬品等の品質管理の基準を定めた省令はどれか。1つ選べ。
選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます
選択肢をえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
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正答 4解説
正解は4です。GQP（Good Quality Practice）は、製造販売業者が行う医薬品等の品質管理の基準を定めた省令です。製造販売業者は、市場に出す製品の品質に最終的な責任を負います。GMPは製造所における製造管理及び品質管理の基準で、主に製造業者が対象です。GVPは製造販売後安全管理の基準、GCPは臨床試験（治験）の実施の基準、GLPは非臨床の安全性試験の実施の基準です。
KEY POINT
製造販売業者＝GQP（品質）・GVP（安全）／製造所＝GMP「法規」の他の問題
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出典：厚生労働省「第108回薬剤師国家試験」問題（第1分冊）（厚生労働省）
厚生労働省ホームページの公共データ利用規約（PDL1.0）に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢は厚生労働省が公表した問題PDFから文字を起こしたもので、内容は変えていません。文字で表す都合で、上付き・下付きの字は小さい字、分数は「分子/分母」の1行、囲み枠の空欄は［ ］で表しています。表・構造式・グラフ・写真は、問題PDFの図を切り抜いて載せています。文意を変える書き換えはしていません。解説は当サイトが独自に作成したものです。
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