カコモンノート

問76薬剤師 第108回

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第108回

レギュラトリーサイエンスに関する記述について、[ ]に入る適切な語句はどれか。1つ選べ。 「科学技術の成果を人と社会に役立てることを目的に、根拠に基づく的確な予測、評価、判断を行い、科学技術の成果を人と社会との調和の上で最も望ましい姿に[ ]するための科学」(第 4 次科学技術基本計画で示された定義より)

選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます

選択肢をえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
正答 2

解説

正解は2です。レギュラトリーサイエンスは、科学技術の成果を人と社会との調和の上で最も望ましい姿に「調整」するための科学と定義されています。医薬品の分野では、有効性・安全性・品質を科学的根拠に基づいて予測・評価し、承認審査や安全対策などの判断につなげる考え方として重視されます。置換・修飾・管理・制限は、成果を社会と調和させて望ましい形にするという定義の趣旨に合いません。

KEY POINT
レギュラトリーサイエンス=成果を社会と調和させ望ましい姿に調整
出典:厚生労働省「第108回薬剤師国家試験」問題(第1分冊)(厚生労働省)
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