問74薬剤師 第109回
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新有効成分含有医薬品等の市販直後調査の実施は、どの時点から 6 ケ月と規定されているか。1つ選べ。
選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます
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ここに答えと解説が出ます
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正答 3解説
正解は3です。市販直後調査は、新有効成分含有医薬品などが発売され、使用する患者が急に増える時期に、医療機関へ適正使用を繰り返し呼びかけ、重篤な副作用などの情報をすばやく集めるための調査です。実施期間は販売を開始した時から6ケ月間と定められています。承認を受けた時や薬価収載の時点ではなく、実際に医療現場で使われ始める販売開始が起点になる点がポイントです。
KEY POINT
市販直後調査＝販売を開始した時から6ケ月間「法規」の他の問題
- 第109回 問73薬剤師法において規定されている事項はどれか。1つ選べ。
- 第109回 問75医薬品医療機器等法第 41 条第 1 項において、日本薬局方を定め公示する目的を規定している条文の［ ］に当てはまるのはどれか。1つ選べ。 「厚生労働大臣…
- 第109回 問72要配慮個人情報とは、特定の記述等を含む個人情報である。その特定の記述等に該当するのはどれか。1つ選べ。
- 第109回 問76次の文章の［ ］に当てはまるのはどれか。1つ選べ。 他の医療提供施設と連携し、地域における医薬品の適正使用の推進、情報提供や指導を行うなどの機能を有する薬…
- 第109回 問71次のうち、医療における患者の QOL を考えるときに最も重要視すべきなのはどれか。1つ選べ。
- 第109回 問77大麻取締法で規定される「大麻」に該当しない大麻草（カンナビス・サティバ・エル）の部位はどれか。1つ選べ。
出典：厚生労働省「第109回薬剤師国家試験」問題（第1分冊）（厚生労働省）
厚生労働省ホームページの公共データ利用規約（PDL1.0）に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢は厚生労働省が公表した問題PDFから文字を起こしたもので、内容は変えていません。文字で表す都合で、上付き・下付きの字は小さい字、分数は「分子/分母」の1行、囲み枠の空欄は［ ］で表しています。表・構造式・グラフ・写真は、問題PDFの図を切り抜いて載せています。文意を変える書き換えはしていません。解説は当サイトが独自に作成したものです。
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