問75薬剤師 第109回
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医薬品医療機器等法第 41 条第 1 項において、日本薬局方を定め公示する目的を規定している条文の［ ］に当てはまるのはどれか。1つ選べ。 「厚生労働大臣は、［ ］を図るため、薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて、日本薬局方を定め、これを公示する。」
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正答 1解説
正解は1です。医薬品医療機器等法第41条第1項は、厚生労働大臣が医薬品の性状及び品質の適正を図るため、日本薬局方を定めて公示すると規定しています。日本薬局方は医薬品の性状や品質の基準を定めた公定書であり、その目的は品質の適正にあります。医薬品の安定供給の確保、有効性及び安全性の確保、医療の安全確保、良質かつ適切な医療の確保は、いずれもこの条文に書かれた目的ではありません。
KEY POINT
日本薬局方＝医薬品の性状及び品質の適正を図る公定書「法規」の他の問題
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出典：厚生労働省「第109回薬剤師国家試験」問題（第1分冊）（厚生労働省）
厚生労働省ホームページの公共データ利用規約（PDL1.0）に基づき、出典を明記して掲載しています。問題文・選択肢は厚生労働省が公表した問題PDFから文字を起こしたもので、内容は変えていません。文字で表す都合で、上付き・下付きの字は小さい字、分数は「分子/分母」の1行、囲み枠の空欄は［ ］で表しています。表・構造式・グラフ・写真は、問題PDFの図を切り抜いて載せています。文意を変える書き換えはしていません。解説は当サイトが独自に作成したものです。
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