問309薬剤師 第110回

309 / 345問

50 歳女性。身長 155 cm、体重 48 kg。B 型肝炎の既往あり。起床時の手指関節のこわばり、肘関節、膝関節の痛みを主訴として受診し、関節リウマチと診断され、処方 1 と処方 2 の薬剤で治療していた。その後、炎症がコントロールできず、受診した際に注射薬の追加が提案されたが、患者から「自分で注射するのは怖い。病院内で点滴してほしい。」との要望があったため、処方 3 が追加されることとなった。 なお、処方 3 の薬剤は、製造販売業者から卸売販売業者を経て、納入されたものである。 （処方 1 ） メトトレキサートカプセル 2 mg 1 回 1 カプセル（ 1 日 2 カプセル） 毎週　日曜日　 1 日 2 回　 8 時、20 時　 4 日分（投与実日数） （処方 2 ） メトトレキサートカプセル 2 mg 1 回 1 カプセル（ 1 日 1 カプセル） 毎週　月曜日　 1 日 1 回　 8 時　 4 日分（投与実日数） （処方 3 ） 点滴静注　アバタセプト（遺伝子組換え）点滴静注用 （250 mg/バイアル　 2 本）　500 mg 生理食塩液 100 mL 1 日 1 回　30 分かけて投与 処方 3 の関節リウマチ治療薬の規制に関する記述として、正しいのはどれか。2つ選べ。

1. 1この薬剤を使用した医療機関の開設者の氏名及び住所は、卸売販売業者から製造販売業者に報告される。○
2. 2直接の容器・被包には、白地に赤枠、赤字で「生物」の文字が記載されている。×
3. 3取り扱う医療関係者は、使用対象者の氏名、住所等の記録を保存しなければならない。×
4. 4製造販売業者は、製造に用いた生物による感染症に関する最新の論文を知ったときは、15 日以内に厚生労働大臣に報告しなければならない。×
5. 5注意事項等情報（添付文書）又は直接の容器・被包には、製造に用いた生物の名称が記載されている。○

2つえらぶと、答えと解説が出ます