カコモンノート

午前 問66管理栄養士 第28回

65 / 188問
第28回平成26年

「いわゆる健康食品」について、食品衛生法並びに薬事法に準拠した表示である。正しいのはどれか。 1 つ選べ。

選択肢をえらぶと、答えと解説が出ます

選択肢をえらぶと、
ここに答えと解説が出ます
正答 4

解説

正解は4。いわゆる健康食品は法律上は一般の食品なので、特定保健用食品や栄養機能食品でない限り、保健の効果や病気の治療・予防をうたうことはできない。薬事法(当時)では、医薬品的な効能効果の表示、医薬品的な用法用量の指定、医薬品に限られる形状などがあれば、承認を受けていない医薬品とみなされて取り締まりの対象になる。一方、「栄養補給」「健康維持」のような、特定の効能効果を示さない表示は食品として認められる。「スポーツをする方へのミネラル補給に」は、ミネラルを補うという食品本来の栄養補給の表示で、病気の治療や身体機能の増強をうたっていない。だから4が正しい。

  • 1は、「1 日 3 回、毎食後に 3 粒」のように服用時期や服用量を指定するのは医薬品的な用法用量にあたり、食品には認められない。食品なら「1 日 3 粒を目安に」のような目安量にとどめる。
  • 2は、「高血圧の気になる方へ」は高血圧という疾病の改善を暗示する表示で、医薬品的効能効果にあたる。
  • 3は、「血糖値の気になる方に適する食品」は特定保健用食品として許可を受けた場合にだけ表示できる保健の用途。いわゆる健康食品には表示できない。
  • 5は、「疲労回復、体力増強」は身体の組織機能の増強をうたう表示で、医薬品的効能効果にあたる。

根拠:薬事法(現・医薬品医療機器等法)第 2 条、第 14 条、第 68 条。厚生省通知「無承認無許可医薬品の指導取締りについて」(昭和 46 年薬発第 476 号、いわゆる 46 通知)の医薬品の範囲に関する基準。食品衛生法と健康増進法の虚偽誇大表示の禁止。

KEY POINT
いわゆる健康食品は疾病名や「疲労回復」などの効能効果、「毎食後 3 粒」などの用法用量を表示できない。栄養補給の表示は可。
出典:厚生労働省 第28回管理栄養士国家試験 午前 問66(https://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-10900000-Kenkoukyoku/0000089317.pdf)(厚生労働省)
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