午後 問196管理栄養士 第30回

解説

正解は3。研究デザインは、研究者が介入を行うかどうかで介入研究と観察研究に分かれる。この研究では、糖尿病教室という介入を行った参加群と、参加しなかった対照群を設けて、1か月後の変化を比較しているので、対照群のある介入研究（比較試験）である。ただし、どちらの群に入るかは患者の希望で決まり、研究者が無作為に割り付けたわけではない。性・年齢をそろえて対照群を抽出しているが、無作為化はしていない。このような比較試験は非無作為化比較試験と呼ばれる。だから3が正しい。

• 1は、前後比較試験は対照群を置かず、同じ対象者の介入前後を比べるデザインで、ここでは対照群がある。
• 2は、無作為化比較試験は参加者をくじ引きのように無作為に介入群と対照群に割り付けるもので、本人の希望で決めている本研究には当てはまらない。
• 4は、症例対照研究は観察研究で、病気になった人とならなかった人を集めて過去の曝露を比べるものである。介入を行う本研究とは違う。
• 5は、症例研究は少数の症例の経過を詳しく記述するもので、群間比較はしない。

根拠：出題基準「社会・環境と健康」疫学研究のデザイン（介入研究：無作為化比較試験・非無作為化比較試験・前後比較、観察研究：コホート研究・症例対照研究）。疫学の標準的な整理で、法令の規定ではない。