問87登録販売者 令和元年度

解説

正解は2。化粧品は、人の身体を清潔にし、美化し、魅力を増し、容貌を変え、又は皮膚・毛髪を健やかに保つための物で、人体への作用が緩和なもの。製造販売は品目ごとの届出が原則で、厚生労働大臣が指定する成分を含むものは品目ごとの承認が要る。ａ・ｂ・ｃが正、ｄが誤で2になる。

• ａは正しい。身体の構造・機能に影響を及ぼすことを目的とする物は化粧品に含まれない。
• ｂは正しい。表示・標榜できる効能効果は法第2条第3項の範囲内に限られる。
• ｃは正しい。届出（法第14条の9）が原則で、指定成分を含む場合は承認（法第14条第1項）。
• ｄは誤り。「化粧品」の文字の表示は義務付けられていない。文字表示が義務なのは医薬部外品。

根拠：医薬品医療機器等法 第2条第3項、第14条第1項、第14条の9、第61条、試験問題の作成に関する手引き（平成30年3月版 第4章 薬事関係法規・制度）。