問85登録販売者 令和元年度

解説

正解は4。法第50条は、医薬品の直接の容器・被包の記載事項として、製造販売業者の氏名又は名称及び住所、名称、製造番号又は製造記号などを挙げ、一般用医薬品はリスク区分ごとに省令で定める事項も載せるとしている。指定第二類医薬品は、枠の中に「２」の数字を記載する（施行規則第210条）。ｂ・ｄが正しく4になる。

• ａは誤り。記載するのは製造業者ではなく製造販売業者の氏名又は名称及び住所（第1号）。
• ｂは正しい。製造番号又は製造記号（第3号）。
• ｃは誤り。製造年月日は記載事項にない。厚生労働大臣の指定する医薬品では使用の期限を記載する（第14号）。
• ｄは正しい。

根拠：医薬品医療機器等法 第50条、医薬品医療機器等法施行規則 第210条、試験問題の作成に関する手引き（平成30年3月版 第4章 薬事関係法規・制度）。